4 min. čtení
Jak mám postupovat, když se chci stát výrobcem kosmetických přípravků?
Pro zahájení výroby kosmetických přípravků musíte mít:
- živnostenské oprávnění k provozování dané činnosti,
- provozovnu zkolaudovanou pro danou výrobu,
- zavedený výrobní postup vyhovující správné výrobní praxi, která zajistí výrobu bezpečných kosmetických přípravků. Tento postup je popsán v normě ČSN EN ISO 22716.
Před uvedením kosmetického přípravku na trh musíte mít:
- posouzení bezpečnosti a vypracování zprávy pro každý výrobek, včetně značení v souladu s nařízením 1223/209, článek 19,
- notifikaci výrobku v Portálu pro oznamování kosmetických přípravků (Cosmetic Products Notification Portal, CPNP) [1].
Musí být konzervovány všechny kosmetické přípravky?
Výrobky bez obsahu vody (tělové a masážní oleje, tuhá mýdla), výrobky s obsahem etanolu nad 20 % (parfemové vody, parfémy), případně výrobky určené pro jednorázové použití, konzervovány být nemusí, riziko mikrobiální kontaminace je velmi nízké.
Jak se mikroorganismy do kosmetických přípravků dostanou?
Mikroorganismy jsou nedílnou součástí životního prostředí, daří se jim ve vlhku, teplu, případně tmě. Kosmetické přípravky používáme a skladujeme v běžném pokojovém prostředí, případně za zvýšené vlhkosti v koupelně. Z hlediska mikrobiální kontaminace jsou rizikové výrobky na bázi vody (pleťové krémy, tělová mléka, pleťové vody bez alkoholu) a zvláště ty, do kterých pravidelně saháme špičkami prstů a následně je aplikujeme na pleť či pokožku celého těla.
Jsou všechny konzervační přísady stejné?
Konzervační látky působí na různé druhy mikroorganismů, proto jich ve výrobku můžete objevit i více. Některé jsou účinné proti bakteriím, jiné proti plísním. Jejich účinnost ovlivňuje i typ kosmetického přípravku, ve kterém jsou použity a druh obalu, do kterého je výrobek naplněn.
Je dezinfekční mýdlo kosmetika?
Ne, tento výrobek patří mezi biocidní výrobky a používá se výhradně na neporušenou kůži.
Je antimikrobiální mýdlo kosmetika?
Ano. Antimikrobiální účinek je definován jako „kontrola růstu mikroorganismů na kůži“ a splňuje tedy i požadavky na funkci kosmetických přípravků.
Jsou výrobky používané jako make-up pro panenky kosmetickými přípravky?
Ano, tyto výrobky musí splňovat platné předpisy pro hračky i pro kosmetické přípravky. Lze očekávat, že děti při hraní budou zkrášlovat nejen panenky, ale i sebe.
Je nosní sprej kosmetika?
Není, neodpovídá definici kosmetického přípravku z hlediska místa aplikace.
Jak mám postupovat v případě nežádoucího nebo závažného nežádoucího účinku po aplikaci kosmetického přípravku?
Nejprve doporučujeme navštívit odborného lékaře, aby posoudil, zda se jedná o reakci na daný kosmetický přípravek. Následně kontaktujte výrobce nebo jeho distributora, kteří mají povinnost informovat o této skutečnosti příslušný orgán členského státu, ve kterém k závažnému nežádoucímu účinku došlo. Postup pro oznamování závažných nežádoucích účinků je uveden na webu MZ ČR [2].
Mohu někde najít nebezpečné výrobky?
Ano, existuje informační systém Evropské komise pro rychlou výměnu informací o nebezpečných nepotravinářských výrobcích na vnitřním trhu Evropské unie s výjimkou farmaceutických výrobků RAPEX (Rapid Alert System for Non-Food Products). V tomto informačním systému jsou v pravidelných týdenních přehledech zveřejňována oznámení o nebezpečných výrobcích.
Ministerstvo zdravotnictví na svém webu uveřejňuje informace o nebezpečných kosmetických přípravcích, výrobcích pro děti do 3 let věku, nebezpečných hračkách z hlediska chemických vlastností a materiálech pro styk s potravinami [3].
Související odkazy
- Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) (odkaz vede na web ec.europa.eu)
- Oznamování závažných nežádoucích účinků kosmetických přípravků (kosmetovigilance) (odkaz vede na web MZ ČR)
- Nebezpečné výrobky (odkaz vede na web MZ ČR)
