neočekávaný nežádoucí účinek

Vyhledat neočekávaný nežádoucí účinek v článcích

Neočekávaný nežádoucí účinek je nežádoucí účinek, jehož povaha, závažnost nebo důsledek jsou v rozporu s informacemi uvedenými v souhrnu údajů o přípravku u registrovaného léčivého přípravku nebo jsou v rozporu s dostupnými informacemi, například se souborem informací pro zkoušejícího u hodnoceného léčivého přípravku, který není registrován.

Viz také nežádoucí účinek, závažný nežádoucí účinek.

Jak jste spokojeni s tímto pojmem?

Vaše zpětná vazba